| From : | Davit Macharashvili <dmacharashvili@moh.gov.ge> |
| To : | David Sergeenko |
| Subject : | Fwd: ანალიზის დასკვნები |
| Received On : | 18.12.2016 10:13 |
| Attachments : |
ბატონო დავით, შეთანხმებისამებრ გიგზავნით, გერმანიის ქ. ბრემენში მდებარე ლაბორატორიაში ( InphA), გადაგზავნილი საქართველოს ბაზარზე დაშვებული (მიმოქცევაში არსებული) 12 დასახელების ფარმაცევტული პროდუქტის ლაბორატორიული კვლევის შედეგებს. ექსპერტიზის დასკვნების თანახმად, 4 დასახელების სამკურნალო საშუალება არ შეესაბამება ხარისხის სტანდარტებს. კერძოდ:
1. ვარფარინი-ჰუმანითი 2,5 მგ. N10 ტაბ; მწარმოებელი „Celogen gemerics Privatwe limited” - ინდოეთი, სავაჭრო ლიცენზიის მფლობელი „ჰუმანითი საქართველო“, სერია 160052. აღწერილობითი (ვიზუალური დათვალიერება), ხსნადობის (I ფაზა), დოზირების ერთგვაროვნებისა და რაოდენობრივი განსაზღვრის ტესტებით მიღებული პარამეტრებით, არ შეესაბამება სტანდარტით განსაზღვრულ მონაცემებს;
2. სალუფონ-ჰუმანითი (ცეტირიზინი) 10 მგ. N20 ტაბ; მწარმოებელი „ Unimax Laboratories” - ინდოეთი, სავაჭრო ლიცენზიის მფლობელი „ჰუმანითი საქართველო“, სერია 6625. ხსნადობისა (I ფაზა) და მინარევების შემცველობის განსაზღვრის ტესტებით მიღებული პარამეტრებით, არ შეესაბამება სტანდარტით განსაზღვრულ მონაცემებს;
3. კაპტოპრილი 25 მგ. N30 ტაბ; მწარმოებელი „გამა“ - საქართველო, სერია 1415123. მინარევების შემცველობის განსაზღვრის ტესტით მიღებული პარამეტრებით, არ შეესაბამება სტანდარტით განსაზღვრულ მონაცემებს. ასევე ხსნადობის ტესტის ჩატარება შეუძლებელია მწარმოებლის მიერ წარმოდგენილი მეთოდით.
4. სილტეგრა (სილდენაფილი) 100 მგ. N4 ტაბ; მწარმოებელი “SR Medicare” ინდოეთი, სერია SM 511. ხსნადობისა (I ფაზა) და მინარევების შემცველობის განსაზღვრის ტესტებით მიღებული პარამეტრებით, არ შეესაბამება სტანდარტით განსაზღვრულ მონაცემებს.
დანართის სახით წარმოგიდგენთ ექსპერტიზის დასკვნებს.
პატივისცემით,
დავით მაჭარაშვილი