From : Марина Якимчук <manager@ukrmedcert.org.ua>
To : Maia Lagvilava
Subject : Валидационная документация. Разработка валидационного мастер-плана и валидационных протоколов. 10 июля УКРМЕДСЕРТ
Received On : 26.06.2018 11:01
Attachments :

Компания "УКРМЕДСЕРТ" приглашает принять участие в программе повышения профессиональной компетентности:

 

10 июля 2018 г.

 

СЕМИНАР:

 

«Валидационная документация. Разработка валидационного мастер-плана и валидационных протоколов»

 

Семинар проводит: Филенко Тарас Николаевич GMP-консультант, специалист по валидации/квалификации, консультант по отраслевым системам менеджмента качества (GxP, ISO).

 

Целевая аудитория: специалисты предприятий-производителей и дистрибьюторов лекарственных средств и изделий медицинского назначения, уполномоченные лица, уполномоченные представители, руководители отдела контроля качества, специалисты по качеству, специалисты по валидации.

 

ПРОГРАММА СЕМИНАРА:

 

1. Нормативная база.

2. Термины и определения.

3. Общие подходы к организации документооборота

4. Валидационный мастерплан. Требования к содержанию и оформлению.

5. Валидационные протоколы/отчеты. Требования к содержанию и оформлению. Классические ошибки при разработке и оформлении.

6. Примеры бланков испытаний.

7. Заключение

 

ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ ВОПРОСЫ:

 

Семинар состоится 10 июля с 10:00 до 17:30 (6 часов без учета перерывов)

 

Регистрация:       09:30-10:00

 

Начало:                10.00

 

Кофе-пауза:         11:00-11:30

 

Обед:                    14:00-15:00

 

Стоимость участия составляет 4600,00 грн. за одного участника без НДС.

 

Скидки:

5% при ранней регистрации (до 26.06.2018 включительно) и оплате, а так же при заполнении регистрационной формы через сайт;

10% при участии 2-х и более сотрудников от одного предприятия;

Скидки не суммируются.

 

В стоимость входит: информационное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, обед.

 

Место проведения: г. Киев, Столичное шоссе, 103, Отель «Ramada Encore Kiev»

 

ПО ЗАВЕРШЕНИИ СЕМИНАРА УЧАСТНИКИ ПОЛУЧАЮТ СЕРТИФИКАТЫ


Во вложении программа семинара и регистрационная форма.

 

0-02-04-f2a37533df04d37f7dc50f16b31bc1e35f4e94dc7345381cb4ff516aae389dfd_full

С уважением,

Специалист учебного центра

Марина Якимчук

ООО "УКРМЕДСЕРТ"

Описание: Описание: Описание: Описание: Z:\ПЕЧАТЬ\ЛОГО\logo UkrMedCert.jpg

02068, Украина, г. Киев, ул. Драгоманова, 1А, оф. 2

+38 (044) 587-84-79;

+38 (067) 549-61-64;

manager@ukrmedcert.org.ua   

www.ukrmedcert.org.ua

www.vmp.org.ua