| From : | Марина Якимчук <manager@ukrmedcert.org.ua> |
| To : | Maia Lagvilava |
| Subject : | Валидационная документация. Разработка валидационного мастер-плана и валидационных протоколов. 10 июля УКРМЕДСЕРТ |
| Received On : | 26.06.2018 11:01 |
| Attachments : |
Компания "УКРМЕДСЕРТ" приглашает принять участие в программе повышения профессиональной компетентности:
10 июля 2018 г.
СЕМИНАР:
«Валидационная документация. Разработка валидационного мастер-плана и валидационных протоколов»
Семинар проводит: Филенко Тарас Николаевич – GMP-консультант, специалист по валидации/квалификации, консультант по отраслевым системам менеджмента качества (GxP, ISO).
Целевая аудитория: специалисты предприятий-производителей и дистрибьюторов лекарственных средств и изделий медицинского назначения, уполномоченные лица, уполномоченные представители, руководители отдела контроля качества, специалисты по качеству, специалисты по валидации.
ПРОГРАММА СЕМИНАРА:
1. Нормативная база.
2. Термины и определения.
3. Общие подходы к организации документооборота
4. Валидационный мастерплан. Требования к содержанию и оформлению.
5. Валидационные протоколы/отчеты. Требования к содержанию и оформлению. Классические ошибки при разработке и оформлении.
6. Примеры бланков испытаний.
7. Заключение
ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ ВОПРОСЫ:
Семинар состоится 10 июля с 10:00 до 17:30 (6 часов без учета перерывов)
Регистрация: 09:30-10:00
Начало: 10.00
Кофе-пауза: 11:00-11:30
Обед: 14:00-15:00
Стоимость участия составляет 4600,00 грн. за одного участника без НДС.
Скидки:
5% при ранней регистрации (до 26.06.2018 включительно) и оплате, а так же при заполнении регистрационной формы через сайт;
10% при участии 2-х и более сотрудников от одного предприятия;
Скидки не суммируются.
В стоимость входит: информационное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, обед.
Место проведения: г. Киев, Столичное шоссе, 103, Отель «Ramada Encore Kiev»
ПО ЗАВЕРШЕНИИ СЕМИНАРА УЧАСТНИКИ ПОЛУЧАЮТ СЕРТИФИКАТЫ
Во вложении программа семинара и регистрационная форма.
| С уважением, Специалист учебного центра Марина Якимчук ООО "УКРМЕДСЕРТ" 02068, Украина, г. Киев, ул. Драгоманова, 1А, оф. 2 +38 (044) 587-84-79; +38 (067) 549-61-64; |