Компания «УКРМЕДСЕРТ» приглашает принять участие в программе повышения профессиональной компетентности:

17-18 июля 2018 г. г.Минск

СЕМИНАР: Краткий курс GDP

Семинар проводит: Гуржий Роман Александрович – эксперт GMP/GDP, консультант ВОЗ (WHO). Опыт работы в сфере разработки и управления фармацевтических систем качества в соответствии GMP/GDP более 12 лет.

Целевая аудитория: специалисты, ответственные за разработку и внедрение фармацевтической системы качества дистрибьюторов и импортеров лекарственных средств.

Программа семинара:

1.       Управление качеством. Фармацевтическая система качества

-    Управление договорной деятельностью

-    Обзор и мониторинг ФСК со стороны руководства

-    Управление рисками по качеству

2. Персонал

-    Уполномоченное лицо

-    Другой персонал

-    Обучение

-    гигиена

3. Помещения

-    контроль температуры и окружающей среды

4. Оборудование

-    Компьютеризированные системы

-    Квалификация и валидация

5. Документация

-    Общие положения

6. Операции

-    Квалификация поставщиков

-    Квалификация покупателей (получателей)

-    Получение ЛС

-    Хранение

-    Уничтожение устаревших (просроченных) товаров

-    Отбор

-    Поставка

-    Экспорт в другие страны

7. Рекламации, возвраты, подозрения на фальсификат и отзыв ЛС

8. Договорная (аутсорсинговая) деятельность

-    Заказчик

-    Исполнитель

9. Самоинспекции

10.Транспортировка

-    контейнеры, упаковка, маркировка

-    Продукция, для которой необходимы специальные условия

11. Специальные положения для брокеров

-    Система качества

-    Персонал

-    Документация

ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ ВОПРОСЫ:

Семинар состоится 17-18 июля с 10:00 до 17:30 (6 часов без учета перерывов)

Место проведения: г. Минск, пр-т Победителей, 59а, Отель «Victoria & Spa»

ПО ЗАВЕРШЕНИИ СЕМИНАРА УЧАСТНИКИ ПОЛУЧАЮТ СЕРТИФИКАТЫ

Для участия просим заполнить регистрационную форму.