FYI
Maia Lagvilava, MD, MHA
Deputy Minister
144 A. Tsereteli ave.
0119 Tbilisi, Georgia
Tel: (+995 32) 251 00 27 (0503)
E-mail: mlagvilava@moh.gov.ge
From: Марина Якимчук [mailto:manager@ukrmedcert.org.ua]
Sent: Tuesday, April 10, 2018 4:02 PM
To: Maia Lagvilava
Subject: УРМЕДСЕРТ: АПРЕЛЬ-МАЙ 2018 года
Уважаемые коллеги!
Компания «УКРМЕДСЕРТ» приглашает специалистов Вашего предприятия повысить
уровень профессиональной компетентности:
ПЛАН МЕРОПРИЯТИЙ НА АПРЕЛЬ-МАЙ 2018 года | |||
17.04.2018 Семинар | Практические аспекты разработки, внедрения и функционирования Фармацевтической системы качества импортера лекарственных средств в соответствии с требованиями Лицензионных условий, которые вступают в силу с 1 марта 2018 г. | 4450 грн. | Литвиненко Наталия Васильевна – начальник экспертного отдела ООО «Укрмедсерт», консультант ВОЗ (WHO), сертифицированный аудитор, имеет сертификаты, подтверждающие компетентность по вопросам теории и практики GMP/GDP, техники проведения аудитов/инспектирований, требований международных стандартов серии ISO 9000, ISO 14000, OHSAS 18000 |
19.04.2018 Семинар | Good distribution practice (GDP) Имплементация требований стандарта. Практический опыт ЕС | 4450 грн. | Гуржий Роман Александрович – эксперт GMP/GDP, консультант ВОЗ (WHO). Опыт работы в сфере разработки и управления фармацевтических систем качества в соответствии GMP/GDP более 12 лет. |
24.04.2018 Семинар | Регламент ЕС 2017/746 касательно медицинских изделий для диагностики in vitro | 3700 грн. | Комар Анатолий Георгиевич – начальник отдела оценки соответствия, сертификации продукции и систем управления качеством ГП «Украинский медицинский центр сертификации» |
25.04.2018 10:00-13:00 Вебинар | Оборудование для стерильного производства. Квалификация | 1500 грн. | Филенко Тарас Николаевич – GMP-консультант, специалист по валидации/квалификации, консультант по отраслевым системам менеджмента качества (GxP, ISO) |
26.04.2018 10:00-13:00 Вебинар | Документация (Базовый курс GMP. Модуль 4) | 1500 грн. | Литвиненко Наталия Васильевна – начальник экспертного отдела ООО «Укрмедсерт», консультант ВОЗ (WHO), сертифицированный аудитор, имеет сертификаты, подтверждающие компетентность по вопросам теории и практики GMP/GDP, техники проведения аудитов/инспектирований, требований международных стандартов серии ISO 9000, ISO 14000, OHSAS 18000 |
15.05.2018 Семинар | Новые требования GDP к аутсорсинговой деятельности. Соглашение по качеству (Technical agreement – Quality agreement) | 4500 грн. | Гуржий Роман Александрович – эксперт GMP/GDP, консультант ВОЗ (WHO). Опыт работы в сфере разработки и управления фармацевтических систем качества в соответствии GMP/GDP более 12 лет. |
16.05.2018 10:00-13:00 Вебинар | Помещения и оборудование (Базовый курс по GМP. Модуль 3) | 1500 грн. | Зимина Елена Анатольевна – кандидат фармацевтических наук. Опыт работы на ведущих фармацевтических предприятиях Украины – 20 лет. Из них 17 лет - в области качества: разработка и внедрение системы качества в соответствии с требованиями GMP на предприятии |
17.05.2018 Семинар | Квалификация производителей фармацевтических субстанций (АФИ). Является ли аудит панацеей? | 4500 грн. | Шотурма Петр Васильевич – GMP аудитор и консультант |
22-23.05.2018 Семинар | Требования к транспортировке лекарственных средств, «холодовой» цепи и валидация ее элементов в соответствии с Руководством по «Надлежащей практике дистрибуции» и их практическое внедрение в деятельность организаций оптовой торговли и производителей лекарственных средств | 5800 грн. | Зимина Елена Анатольевна – кандидат фармацевтических наук. Опыт работы на ведущих фармацевтических предприятиях Украины – 20 лет. Из них 17 лет - в области качества: разработка и внедрение системы качества в соответствии с требованиями GMP на предприятии |
29-30.05.2018 Семинар | GMP инспекция. Вызовы для принимающей стороны или как успешно пройти? | 5800 грн. | Шотурма Петр Васильевич – GMP аудитор и консультант |
05-06.06.2018 Семинар г. Минск | Практические аспекты поэтапного внедрения и надлежащего функционирования фармацевтической системы качества в соответствии с новыми требованиями надлежащих практик GMP/GDP | 450 дол. США | Литвиненко Наталия Васильевна – начальник экспертного отдела ООО «Укрмедсерт», консультант ВОЗ (WHO), сертифицированный аудитор, имеет сертификаты, подтверждающие компетентность по вопросам теории и практики GMP/GDP, техники проведения аудитов/инспектирований, требований международных стандартов серии ISO 9000, ISO 14000, OHSAS 18000, имеет опыт лицензирования и инспектирования деятельности по производству и/или импорту лекарственных средств |
Действует система скидок: 5% для 1-го участника при ранней регистрации и оплате, 10% при участии 2-х и более сотрудников от одной организации.
Внимание! Система онлайн-регистрации значительно упрощена. Регистрируйтесь онлайн! Скидка при регистрации онлайн 5%!
Для Вашего ознакомления во вложении: подробная программа семинара и регистрационная форма для оформления заявки.
Уверены, что представленные темы окажутся для Вас актуальными и полезными!
С уважением, Специалист учебного центра Марина Якимчук ООО "УКРМЕДСЕРТ"
02068, Украина, г. Киев, ул. Драгоманова, 1А, оф. 2 +38 (044) 587-84-79; +38 (067) 549-61-64; |
