გოჩა,
უღრმესი მადლობა.
სს,
მაიკო
From: Gocha Aladashvili
Sent: Friday, October 16, 2020 3:00 PM
To: Maia Nikoleishvili
Cc: Kakhaber Shalikadze
Subject: RE: მედიკამენტების რეგისტრაციის თაობაზე
მაიკო,
პროდუქტები სავაჭრო დასახელებებით: Tirosint 112 mcg, Dafalgan 0.5 g, Movicol powder, Calcimagon-D3 Fort 1000/800, Laxoberon დღეის მონაცემებით არ არის რეგისტრირებული.
ჩვენს მიერ მოძიებული ინფორმაციით:
1) ფარმაცევტული პროდუქტის Tirosint 112 mcg აქტიურ ნივთიერებას წარმოადგენს Levothyroxine sodium. Levothyroxine sodium-ის შემცველობის მქონე 112მკგ კონცენტრაციის რეგისტრირებულ პროდუქტს წარმოადგენს - T4®, 112მკგ ტაბლეტი №30 (საერთაშორისო არაპატენტირებული დასახელება/აქტიური ნივთიერება - Levothyroxine/Levothyroxine sodium) - სახელმწიფო რეგისტრაციის №რ-024451;
2) ფარმაცევტული პროდუქტის Dafalgan 0.5 g აქტიურ ნივთიერებას წარმოადგენს Paracetamol - 0.5g შემცველობით. დღეის მონაცემებით რეგისტრირებულია Paracetamol შემცველობის მქონე 0.5გ. და 500მგ კონცენტრაციის 19 პროდუქტი:
2.1. Doliprane® 500 mg, 500 მგ ფხვნილი პერორალური ხსნარის მოსამზადებლად პაკეტი №12 - სახელმწიფო რეგისტრაციის №რ-006748
2.2. Doliprane® 500 mg, 500 მგ კაფსულა №16 - სახელმწიფო რეგისტრაციის №რ-006751
2.3. Santa Cold OD, 500მგ ოროდისპერგირებადი ტაბლეტი №100 (10x10) - სახელმწიფო რეგისტრაციის №რ-017681
2.4. Santa Cold, 500მგ აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტი №20 - სახელმწიფო რეგისტრაციის №რ-017841
2.5. PARACETAMOL SOPHARMA, 500 მგ ტაბლეტი №20 (2X10) - სახელმწიფო რეგისტრაციის №რ-018054
2.6. Sanador®, 500მგ ტაბლეტი №12 - სახელმწიფო რეგისტრაციის №რ-021071
2.7. Paratic-500, 500მგ ტაბლეტი №100 (10X10) - სახელმწიფო რეგისტრაციის №რ-021275
2.8. DEYNEK® 500, 500მგ ტაბლეტი №100 (10X10) - სახელმწიფო რეგისტრაციის №რ-021680
2.9. PARACETAMOL, 500მგ ტაბლეტი №10 პვქ/ალუ ბლისტერზე - სახელმწიფო რეგისტრაციის №რ-021713
2.10. Para-Denk 500, 500მგ ტაბლეტი №20 (2X10) - სახელმწიფო რეგისტრაციის №რ-022353
2.11. efferalgan, 500მგ შუშხუნა ტაბლეტი №16 (4X4) - სახელმწიფო რეგისტრაციის №რ-023723
2.12. Paracetamol-UBF, 500მგ ტაბლეტი №10 სტრიპზე (პირველადი შეფუთვით) - სახელმწიფო რეგისტრაციის №რ-025785
2.13. Paracetamol-Alchemy, 500მგ ტაბლეტი №100 (10X10) - სახელმწიფო რეგისტრაციის №რ-027732
2.14. Cetam®, 500მგ ტაბლეტი №100 (10X10) - სახელმწიფო რეგისტრაციის №რ-028241
2.15. Panadol, 500მგ აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტი №12 (1X12) - სახელმწიფო რეგისტრაციის №რ-028272
2.16. PARACETAMOL, 500მგ ტაბლეტი №10 (პირველადი შეფუთვით) - სახელმწიფო რეგისტრაციის №რ-030081
2.17. Paracetamol, 500მგ ტაბლეტი №10 (პირველადი შეფუთვით) - სახელმწიფო რეგისტრაციის №რ-030362
2.18. Paracetamol NORMON, 500მგ ტაბლეტი №20 - სახელმწიფო რეგისტრაციის №რ-030615
2.19. PARACETAMOL, 0.5გ ტაბლეტი №10 ქაღალდის სტრიპში - სახელმწიფო რეგისტრაციის №რ-027580
3) ფარმაცევტული პროდუქტი Movicol powder წარმოადგენს კომბინირებულ სამკურნალო საშუალებას (აქტიური ნივთიერებები: potassium chloride, sodium chloride, sodium bicarbonate, macrogol 3350). დღეის მონაცემებით აღნიშნული ფარმაცევტული პროდუქტის ანალოგი არ გვაქვს რეგისტრირებული;
4) ფარმაცევტული პროდუქტის Calcimagon-D3 Fort 1000/800 წარმოადგენს კომბინირებულ სამკურნალო საშუალებას (აქტიური ნივთიერებები - Vitamin D3 (Cholecalciferol), Calcium carbonate). დღეის მონაცემებით, 1000/800 კონცენტრაციის მქონე პროდუქტი არ არის რეგისტრირებული, თუმცა რეგისტრირებულია განსხვავებული კონცენტრაციის მქონე იგივე აქტიური ნივთიერებების შემცველობის პროდუქტები:
4.1 CalciDvit, (1000მგ + 880სე)/3,6გ 3,6გ ფხვნილი შიგნით მისაღები სუსპენზიის მოსამზადებლად პაკეტი №30 - სახელმწიფო რეგისტრაციის №რ-026096
4.2 CalciD-Denk, (1000მგ + 880სე) შუშხუნა ტაბლეტი №20 - სახელმწიფო რეგისტრაციის №რ-027668
4.3. Rotavit Calcium Forte, (1000მგ + 880ს.ე.)/3,6გ 3,6გ გრანულები შიგნით მისაღები ხსნარის მოსამზადებლად პაკეტი №30 - სახელმწიფო რეგისტრაციის №რ-030062
5) ფარმაცევტული პროდუქტის Laxoberon აქტიურ ნივთიერებას წარმოადგენს Sodium Picosulfate. დღეის მონაცემებით რეგისტრირებულია Sodium Picosulfate შემცველობის სხვადასხვა კონცენტრაციის 8 პროდუქტი:
5.1. SLABICAP, 7,5მგ/მლ 10მლ პერორალური წვეთები პოლიეთილენის ფლაკონი №1 - სახელმწიფო რეგისტრაციის №№რ-020815
5.2. EZOR® GOTAS ORALES EN SOLUCIÓN, 7,5მგ/მლ 25მლ პერორალური წვეთები, ხსნარი პოლიეთილენის ფლაკონი №1 - სახელმწიფო რეგისტრაციის №რ-021218
5.3. PICOLAX-AVERSI, 10მგ ტაბლეტი №30 (3X10) - სახელმწიფო რეგისტრაციის №რ-021614
5.4. PICOLAX-AVERSI, 7,5მგ/მლ 15მლ პერორალური ხსნარი ნარინჯისფერი პოლიმერული ფლაკონი №1 საწვეთურით - სახელმწიფო რეგისტრაციის №რ-021615
5.5. Regulax®, 7,23მგ/მლ 20მლ შიგნით მისაღები წვეთები ნარინჯისფერი მინის ფლაკონი №1 - სახელმწიფო რეგისტრაციის №რ-022573
5.6. PERILAX, 7,5მგ/მლ 30მლ შიგნით მისაღების წვეთები პოლიეთილენტერეფტალატის ფლაკონი №1 - სახელმწიფო რეგისტრაციის №რ-023621
5.7. Guttalax®, 7.5მგ/მლ 15მლ შიგნით მისაღები წვეთები პოლიეთილენის საწვეთურიანი ფლაკონი №1 - სახელმწიფო რეგისტრაციის №რ-027455
5.8. Guttalax®, 7.5მგ/მლ 30მლ შიგნით მისაღები წვეთები პოლიეთილენის საწვეთურიანი ფლაკონი №1 - სახელმწიფო რეგისტრაციის №რ-027456
პატივისცემით, გოჩა ალადაშვილი წამლის რეგისტრაციისა და ნებართვების სამმართველოს უფროსი
სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტო | ||||
| ||||
| +995 32 251 00 21 (10-08) | |||
| +995 577 93 50 65 | |||
| 0119, აკ. წერეთლის გამზ. 144, თბილისი | |||
| rama.moh.gov.ge | |||
From: Maia Nikoleishvili <mnikoleishvili@moh.gov.ge>
Sent: Friday, October 16, 2020 11:54 AM
To: Gocha Aladashvili <galadashvili@moh.gov.ge>
Cc: Kakhaber Shalikadze <kshalikadze@moh.gov.ge>
Subject: RE: მედიკამენტების რეგისტრაციის თაობაზე
გოჩა,
ამ მედიკამენტების ანალოგები არის რეგისტრირებული?
Tirosint 112 mcg,
Dafalgan 0.5 g,
Movicol powder,
Calcimagon-D3 Fort 1000/800
Laxoberon
თუ არ შეწუხდები, იქნებ მომწეროთ, რათა სრულყოფილი პასუხი გავუგზავნო შვეიცარიის საელჩოს.
მადლობა წინასწარ.
მაიკო
From: Gocha Aladashvili <galadashvili@moh.gov.ge>
Sent: Thursday, October 15, 2020 4:19 PM
To: Maia Nikoleishvili <mnikoleishvili@moh.gov.ge>
Cc: Kakhaber Shalikadze <kshalikadze@moh.gov.ge>
Subject: მედიკამენტების რეგისტრაციის თაობაზე
მოგესალმები მაიკო,
დღეის მდგომარეობით რეგისტრირებულია:
1) ASPIRIN® CARDIO, 100მგ ნაწლავში ხსნადი გარსით დაფარული ტაბლეტი №28 (2X14)-ს ორი პოზიცია (მწარმოებელი - Bayer Bitterfeld GmbH (დაუფასოებელი ფარმაცევტული პროდუქტის მწარმოებელი - Bayer AG (გერმანია)) - სახელმწიფო რეგისტრაციის №რ-026436 და №რ-028546;
2) Atorvastatin, 10მგ აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტი №28 (მწარმოებელი - CP Pharmaceuticals Ltd (United Kingdom)) - სახელმწიფო რეგისტრაციის №რ-025622;
3) Ramipril 5 mg აქტიური ნივთიერების შემცველობის 11 პოზიცია, აქედან სხვადასხვა მწარმოებლის მიერ წარმოებული 5 პოზიცია Ramipril-ის დასახელებით:
3.1. pms-RAMIPRIL 5 mg, 5მგ კაფსულა №500 - სახელმწიფო რეგისტრაციის №რ-008201;
3.2 RAMIPRIL CAPSULES, 5მგ კაფსულა №500 პოლიეთილენის ბოთლში - სახელმწიფო რეგისტრაციის №რ-008762;
3.3 RAMIPRIL-HUMANITY, 5მგ კაფსულა №30 (3X10) - სახელმწიფო რეგისტრაციის №რ-018321;
3.4 Ramipril 5mg, 5მგ ტაბლეტი №20 - სახელმწიფო რეგისტრაციის №რ-020153;
3.5. RAMIPRIL 5mg, 5მგ ტაბლეტი №30 - სახელმწიფო რეგისტრაციის №რ-027941.
4) Hydrocortisone, 1% (10მგ/გ) 10გ გარეგანი გამოყენების მალამო ტუბი №1-ს ორი პოზიცია - სახელმწიფო რეგისტრაციის №რ-019745 (მწარმოებელი - NIZHPHARM JSC (Russia)) და №რ-029013 (მწარმოებელი - «Sintez» OJSC (Russian Federation));
5) NEXIUM 40mg-ის სამი პოზიცია (მწარმოებელი - AstraZeneca AB (Sweden)):
5.1. Nexium® 40mg, 40მგ გასტრორეზისტენტული ტაბლეტი №28 - სახელმწიფო რეგისტრაციის №რ-023150;
5.2. NEXIUM, 40მგ ლიოფილიზებული ფხვნილი ი.ვ. საინექციო ხსნარის მოსამზადებლად ფლაკონი №10 - სახელმწიფო რეგისტრაციის №რ-030464;
5.3. NEXIUM, 40მგ ნაწლავში ხსნადი გარსით დაფარული ტაბლეტი №14 (2X7) - სახელმწიფო რეგისტრაციის №რ-030500;
პროდუქტები სავაჭრო დასახელებებით Tirosint 112 mcg, Dafalgan 0.5 g, Movicol powder, Calcimagon-D3 Fort 1000/800 დღეის მონაცემებით არ არის რეგისტრირებული. ხოლო Atovastatine-სა და Hydrocortone-ს ჩანაწერები სავარაუდოდ ხარვეზით არის მითითებული. ნაცვლად Atorvastatin-სა მითითებულია Atovastatine, ხოლო ნაცვლად Hydrocortisone-სა მითითებულია Hydrocortone.
რაც შეეხება პროდუქტს დასახელებით Lixiana 60 mg (edoxaban) დღეის მონაცემებით არ არის რეგისტრირებული, ხოლო:
Eliquis დასახელებით რეგისტრირებულია Bristol-Myers Squibb S.r.l.-ს (Italy) მიერ წარმოებული ფარმაცევტული პროდუქტების 5 პოზიცია:
1) Eliquis® 2,5mg, 2,5მგ აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტი №20 - სახელმწიფო რეგისტრაციის №რ-022613;
2) Eliquis® 2,5mg, 2,5მგ აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტი №60 - სახელმწიფო რეგისტრაციის №რ-022614;
3) Eliquis® 5mg, 5მგ აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტი №60 - სახელმწიფო რეგისტრაციის №რ-022615;
4) ELIQUIS, 2.5მგ აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტი №60 - სახელმწიფო რეგისტრაციის №რ-028731;
5) ELIQUIS, 5მგ აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტი №60 - სახელმწიფო რეგისტრაციის №რ-028732.
Xarelto დასახელებით რეგისტრირებულია Bayer AG-ს (Germany) მიერ წარმოებული ფარმაცევტული პროდუქტების 4 პოზიცია:
1) Xarelto® 10 mg, 10მგ აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტი №30 (3X10) - სახელმწიფო რეგისტრაციის №რ-029662
2) Xarelto® 15mg, 15მგ აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტი №28 (2X14) - სახელმწიფო რეგისტრაციის №რ-030218
3) Xarelto® 20mg, 20მგ აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტი №28 (2X14) - სახელმწიფო რეგისტრაციის №რ-030219
4) Xarelto® 2,5mg, 2,5მგ აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტი №56 (4X14) - სახელმწიფო რეგისტრაციის №რ-030275
პატივისცემით,
გოჩა ალადაშვილი
От: Maia Nikoleishvili
Отправлено: 15 октября 2020 г. 14:22
Кому: Gocha Aladashvili
Копия: Kakhaber Shalikadze
Тема: მედიკამენტების რეგისტრაციის თაობაზე
გოჩა, სალამი,
გთხოვთ, დახმარებას ქვემოთ მითითებული მედიკამენტების რეგისტრაციის საკითხის გადამოწმებასთან დაკავშირებით.
1. Aspirine Cardio 100mg,
2. Atovastatine 10 mg,
3. Ramipril 5 mg,
4. Hydrocortone 10 mg,
5. Tirosint 112 mcg,
6. Dafalgan 0.5 g,
7. Movicol powder,
8. Nexium mups 40 mg,
9. Calcimagon-D3 Fort 1000/800,
ჩვენი ინფორმაციით Lixiana 60 mg (edoxaban) არ არის რეგისტრირებული. მისი ანალოგია - Eliquis (Apixaban) or Xarelto (Rivaroxaban).
თუ არ შეწუხდებით, იქნებ დღის ბოლომდე გადაგვიმოწმოთ.
მადლობა წინასწარ.
სს,
მაიკო