From : Maia Nikoleishvili <mnikoleishvili@moh.gov.ge>
To : Tornike Sulaberidze <t.sulaberidze@eu-nato.gov.ge>; Anna Shaishmelashvili <a.shaishmelashvili@eu-nato.gov.ge>
Subject : EU Directives on medical Devices
Cc : Mariana Mkurnali
Received On : 24.10.2017 13:25
Attachments :

თორნიკე და ანა,

 
საუბარია ამ დირექტივებზე: 1993 წლის 14 ივნისის საბჭოს 93/42/EEC  დირექტივა სამედიცინო მოწყობილობების შესახებ; 1998 წლის 27 ოქტომბრის ევროპის პარლამენტის და საბჭოს 98/79/EC დირექტივა ინვიტრო დიაგნოსტიკური სამედიცინო მოწყობილობების შესახებ; 

1990 წლის 20 ივნისის საბჭოს 90/385/EEC დირექტივა აქტიური იმპლანტირებადი სამედიცინო მოწყობილობების შესახებ წევრი ქვეყნების კანონების დაახლოების თაობაზ.

 

ამ სამი დირექტივიდან ძალაში რჩება 1998 წლის 27 ოქტომბრის 98/79/EC დირექტივა ინვიტრო დიაგნოსტიკის თაობაზე, ხოლო ევროპარლამენტის 2017 წლის 5 აპრილის 2017/745 რეგულაციის თანახმად ანულირდება 1993 წლის 14 ივნისის საბჭოს 93/42/EEC და 1990 წლის 20 ივნისის საბჭოს 90/385/EEC  დირექტივები.(იხ. დანართი) .

 

გთხოვთ, დეტალების დაზუსტებას.

 
პატივისცემით,
 
მაიკო